DICLOFENAC PHARMENTIS (FARMAPRO)*5 cerotti medicati 140 mg

DICLOFENAC PHARMENTIS 140 MG CEROTTI MEDICATI

Se i sintomi persistono per piu' di 3 giorni o peggiorano, si deve contattare il medico. Il cerotto medicato non deve entrare in contatto oessere applicato su occhi o mucose. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la piu' bassa dose efficace per il piu' breve tempo possibile. Nei pazienti che soffrono o hanno sofferto in passato di asma bronchiale o allergie puo' verificarsi broncospasmo. Se dopo l'applicazione del cerotto medicato si sviluppa una eruzione cutanea, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Dopo la rimozione del cerotto medicato, i pazienti devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla luce del sole diretta o alle lampade solari delleparti trattate per circa un giorno, al fine di ridurre il rischio difotosensibilizzazione. Sebbene gli effetti sistemici possono essere dientita' minima, il cerotto medicato deve essere usato con cautela neipazienti con compromissione della funzione renale, cardiaca o epatica, o con anamnesi di ulcera peptica, infiammazione intestinale o diatesi emorragica. I farmaci antiinfiammatori non steroidei devono essere usati con cautela nei pazienti anziani, poiche' tali soggetti sono piu'esposti all'insorgenza di effetti indesiderati. Questo farmaco da 140mg cerotti medicati contiene propilenglicole e butilidrossitoluene. Il propilenglicole puo' causare irritazione cutanea. Il butilidrossitoluene puo' provocare irritazioni cutanee locali (per es. dermatite da contatto), o irritazione degli occhi e delle mucose. Non somministraresimultaneamente, per via topica o sistemica, qualsiasi altro medicinale contenente diclofenac o altri FANS.

Glicerolo, propilenglicole (E1520), diisopropil adipato, sorbitolo liquido (cristallizzabile) (E420), carmellosa sodica, acido poliacrilicosale di sodio, butile metacrilato copolimero basico, disodio edetato,sodio sulfito (E221), butilidrossitoluene (E321), alluminio-potassio bis(solfato), silice colloidale anidra, caolino leggero (naturale), macrogol lauril etere (9 EO unita'), levomentolo, acido tartarico, acquadepurata, supporto in tessuto non tessuto di poliestere, film protettivo in polipropilene.

Per trattamenti di breve durata. Trattamento sintomatico locale degliepisodi dolorosi acuti a seguito di strappi muscolari, distorsioni o contusioni delle estremita' dovuti a traumi contusivi, per es. lesionisportive.

Se il cerotto medicato e' usato correttamente, la percentuale di trasferimento sistemico e' bassa, quindi e' improbabile che si verifichinole interazioni riportate in associazione all'uso orale del diclofenac.

Farmaci antiinfiammatori non steroidei per uso topico.

Ogni cerotto medicato contiene 140 mg di diclofenac sodico.

Gli effetti indesiderati sono stati classificati secondo le seguenti convenzioni sulla frequenza: Molto comune (>=1/10); comune (da >= 1/100a < 1/10); non comune (da >=1/1000 a < 1/100); raro (da >= 1/10.000 a< 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non comuni: reazioni di ipersensibilita' o reazioni allergiche locali (dermatite da contatto); molto rari: reazioni di ipersensibilita' quali angioedema, reazioni di tipo anafilattico in pazienti cheutilizzano FANS per uso topico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: reazioni cutanee locali, come arrossamento della pelle, sensazione di bruciore, prurito, eritema, esantema cutaneo, talvolta con pustole o pomfi; molto rari: eruzione cutanea generalizzata efotosensibilizzazione in pazienti che utilizzano FANS per uso topico;non note: cute secca. L'assorbimento sistemico a seguito dell'impiegotopico del diclofenac e' molto basso se paragonato ai livelli plasmatici del principio attivo dopo assunzione orale di diclofenac. La probabilita' quindi di effetti indesiderati sistemici (come disturbi gastrointestinali o renali, broncospasmo) e' molto bassa dopo applicazione topica rispetto alla frequenza di effetti indesiderati associati all'uso orale di diclofenac. Tuttavia, qualora il diclofenac venga usato suampie superfici cutanee e per lunghi periodi di tempo, e' possibile lacomparsa di effetti indesiderati sistemici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalarequalsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti(per es. propilenglicole, butilidrossitoluene). Ipersensibilita' adaltri medicinali analgesici ed antireumatici (farmaci antiinfiammatorinon steroidei [FANS], incluso l'acido acetilsalicilico). Pazienti chehanno avuto in passato attacchi di asma, orticaria o rinite acuta dopo l'uso di acido acetilsalicilico o di altri FANS. Ulcera peptica attiva. Su ferite aperte, ustioni, infezioni della pelle o eczema. Durantel'ultimo trimestre di gravidanza. L'uso nei bambini e negli adolescenti di eta' inferiore ai 16 anni e' controindicato.

Gravidanza: i dati clinici disponibili riguardo l'uso cutaneo del diclofenac durante la gravidanza sono insufficienti. Studi negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva dopo applicazione sistemica. Poiche' l'effetto dell'inibizione della biosintesi delle prostaglandine sulla gravidanza non e' stato stabilito, questo medicinale 140 mg cerotti medicati deve essere usato solo durante il primo ed il secondo trimestre di gravidanza dopo attenta valutazione del rapporto rischio-beneficio. La dose massima giornaliera e' di due cerotti medicati. Duranteil terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso ed ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renalecon oligoidramnios; la madre ed il neonato alla fine della gravidanzaa: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento ed effetto antiaggregante che puo' verificarsi anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio. Di conseguenza, l'uso del diclofenac e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento: quantita' minime didiclofenac e dei suoi metaboliti vengono escreti nel latte materno. Poiche' non sono noti effetti indesiderati per il lattante, non vi e' necessita', in generale, di interrompere l'allattamento al seno durantel'uso a breve termine del medicinale. Tuttavia, questo farmaco da 140mg cerotti medicati non deve essere applicato direttamente sull'area intorno al seno.

Posologia: negli adulti e negli adolescenti di 16 anni e oltre, deve essere applicato un cerotto medicato 2 volte al giorno, al mattino ed alla sera, sulla parte dolorante. La dose massima giornaliera e' di 2 cerotti medicati, anche se le aree da trattare sono piu' di una. Puo' essere trattata una sola area dolorante alla volta. Pazienti anziani epazienti con compromissione epatica o renale: non c'e' alcuna raccomandazione particolare per il dosaggio. Bambini e adolescenti: non sono disponibili dati sufficienti a valutare la sicurezza e l'efficacia delmedicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni dieta'. Modo di somministrazione: per uso cutaneo. Il cerotto medicato non deve essere diviso. Se necessario, il cerotto medicato puo' esseremantenuto in sede usando un bendaggio elastico a rete. Il cerotto medicato non deve essere usato con un bendaggio occlusivo. Durata di utilizzo: questo farmaco da 140 mg cerotti medicati deve essere usato per il piu' breve tempo possibile. L'utilizzo del cerotto non deve superarei 7 giorni. Il beneficio terapeutico in somministrazioni di durata maggiore non e' stato stabilito.

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere il prodotto dall'essiccamento e dalla luce. Conservare la busta ben chiusa per proteggere il prodotto dall'essiccamento.