Euspidol Gola 15Ml Spr 0,16%
EUSPIDOL GOLA 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE
L'uso specie se prolungato di farmaci topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqua depurata.
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.
Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri medicinali.
Stomatologici; sostanze per il trattamento orale locale.
100 ml di spray per mucosa orale contengono il principio attivo: ketoprofene sale di lisina 0,16 g corrispondenti a 0,10 g di ketoprofene. Eccipienti con effetti noti: metile p -idrossibenzoato 0,10 g; propilep -idrossibenzoato 0,02 g. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati sono classificate come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1000; <1/100); raro (>=1/10.000; <1/1000); molto raro (<1/10.000);non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica sulla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema angioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS. Tuttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazionedelle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Euspidol Gola 0,16% spray per mucosa orale non deve essere somministrato in caso di ipersensibilita' al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, a pazienti nei quali sostanze con analogomeccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS)provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico, in caso di asma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.
Euspidol Gola 0,16% spray per mucosa orale non deve essere utilizzatoin caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento alseno. Non vi sono dati clinici associati all'utilizzo di formulazionitopiche di ketoprofene durante la gravidanza. Nonostante la minore esposizione sistemica rispetto alla somministrazione orale, non e' notose l'esposizione sistemica di ketoprofene raggiunta in seguito alla somministrazione topica possa essere nociva per un embrione/feto. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori dellasintesi delle prostaglandine, tra cui ketoprofene, puo' indurre tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravidanza possono verificarsi un prolungamento del tempo di sanguinamento della madre e del neonato e il travaglio puo' essere ritardato. Di conseguenza, Euspidol Gola 0,16% spray per mucosa orale e' controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio attivo.
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
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