Bromexina (Germed) Scir 250 Ml 4 Mg/5 Ml

8,50 €
Non disponibile
Minsan
039218019
Casa FarmaceuticaS.F. GROUP SRL
Denominazione

GORDIAS 4 MG/5 ML SCIROPPO

Avvertenze

Il trattamento con GORDIAS comporta un aumento della secrezione bronchiale (questo favorisce l'espettorazione). I mucolitici possono indurreostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questafascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Sono stati segnalati casi direazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/ necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di bromexina. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con bromexina deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultatoun medico. La maggior parte di queste reazioni potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Inoltre nella fase iniziale della sindrome di Stevens Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), i pazienti potrebbero inizialmente avvertire dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti e' possibile che vengaintrapreso un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse eil raffreddore. Non usare per trattamenti protratti. Nel trattamento di condizioni respiratorie acute, consultare il medico se i sintomi nonmigliorano o peggiorano nel corso della terapia. Il medicinale contiene sorbitolo: ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio nondeve essere somministrato questo medicinale. Questo medicinale contiene 20 mg di acido benzoico per dose da 10 ml e 60 mg nella dose massima giornaliera raccomandata (30 ml). Questo medicinale contiene meno di1 mmol (23 mg) di sodio per dose massima giornaliera (30 ml), cioe' e' essenzialmente "senza Sodio". Il medicinale contiene etanolo. Questomedicinale puo' contenere fino a 0,3 g di etanolo per dose da 10 ml.La quantita' in 10 ml di questo medicinale e' equivalente a 7,4 ml dibirra e 3 ml di vino. La dose massima giornaliera raccomandata (30 ml)contiene 0,9 g di etanolo equivalente a meno di 23 ml di birra o 9 mldi vino. Da tenere in considerazione per quei pazienti che soffrono di alcolismo, nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambinie nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da malattie del fegato o epilessia. L'alcol in questo medicinale puo' alterare gli effetti di altri medicinali.

Eccipienti

Acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni

GORDIAS e' indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelleaffezioni respiratorie acute e croniche.

Interazioni

Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altrimedicinali.

Categoria farmacoterapeutica

Mucolitico.

Principi attivi

5 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 4 mg (equivalente abromexina 3,65 mg). Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, acido benzoico e etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.

Effetti indesiderati

Le frequenze sono definite secondo la seguente convenzione: molto comune: >= 1/10; comune: >= 1/100, < 1/10; non comune: >= 1/1.000, < 1/100; raro: >= 1/10.000, < 1/1.000; molto raro: < 1/10.000; non nota: la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; nonnota: reazioni anafilattiche, tra cui lo shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Non comune: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale superiore. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Controindicazioni effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; in caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere 4.4); non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico; controindicato durante l'allattamento (vedere par. 4.6); il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: vi sono dati limitati sull'uso della bromexina nelle donnein gravidanza. Studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti con riguardo alla tossicita' riproduttiva. Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Gordias durante la gravidanza. Allattamento: non e' noto se la bromexina e i suoi metaboliti passino nel latte umano. I dati di farmacodinamica e tossicologia disponibili sugli animali hanno mostrato l'escrezione della bromexina e deisuoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i bambini allattatial seno non puo' essere escluso. Gordias non deve essere usato durante l'allattamento. Fertilita': non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilita' umana. Basandosi sull'esperienzapreclinica non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilita' a seguito dell'uso della bromexina.

Posologia

Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizione medica. Adulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. Bambini con eta' superiore a 2 anni: 1/2 -1 cucchiaino da te' (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die). Si consiglia l'assunzionedel farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici ebambini sopra i due anni, non contiene fruttosio ne' saccarosio. Nonsuperare le dosi consigliate.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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FAQ

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