CALCIUMOSTEO 20CPR EFF 500MG

CALCIUM SANDOZ COMPRESSE EFFERVESCENTI

Integratori minerali.

>>Compressa 500 mg: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio). >>Compressa 1.000 mg: 2.263 mg di calcio lattato gluconato e 1.750 mg di calcio carbonato (equivalenti a 1.000 mg o 25 mmol di calcio).

Acido citrico anidro (granulato fine), aroma arancia in polvere (contiene: oli essenziali di arancia, maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo E 420, destrosio), aspartame E951, macrogoli 6000, sodio bicarbonato.

Prevenzione e trattamento della carenza di calcio. Integrazione di calcio come supplemento alla terapia specifica nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi. Rachitismo e osteomalacia, in aggiunta a terapia con vitamina D3.

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della compressa effervescente. Patologie e/o condizioni che comportano ipercalcemia e/o ipercalciuria. Nefrocalcinosi, nefrolitiasi.

Adulti: 500 - 1.500 mg al giorno. Bambini: 500 - 1.000 mg al giorno. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua (circa 200 ml) e la soluzione ottenuta bevuta immediatamente. La compressa effervescente puo' essere assunta con o senza cibo.

Tenere il tubo ben chiuso. Conservare nella confezione originale.

Nei pazienti con ipercalciuria lieve (oltre 300 mg/24 ore o 7,5 mmol/24 ore), o con una storia di calcoli urinari, e' richiesto il monitoraggio dell'escrezione di calcio nelle urine. Se necessario, la dose di calcio deve essere ridotta o si deve interrompere la terapia. Si raccomanda un aumento dell'assunzione di liquidi nei pazienti predisposti alla formazione di calcoli nel tratto urinario. Nei pazienti con insufficienza renale, i sali di calcio devono essere assunti sotto controllomedico con monitoraggio dei livelli sierici di calcio e fosfato. In corso di terapia ad alto dosaggio e specialmente in caso di trattamentoconcomitante con vitamina D, esiste un rischio di ipercalcemia con conseguente compromissione della funzionalita' renale. In questi pazientii livelli sierici di calcio devono essere tenuti sotto controllo e deve essere monitorata la funzionalita' renale. Ci sono state segnalazioni dalla letteratura che fanno riferimento ad un possibile aumento dell'assorbimento di alluminio con i sali di citrato. La compressa (che contiene acido citrico) deve essere utilizzata con cautela in pazienticon insufficienza renale molto grave, specialmente in quelli che assumono anche preparazioni contenenti alluminio. Ciascuna compressa contiene aspartame, una fonte di fenilalanina equivalente a 15 mg/dose e potrebbe essere pericolosa per persone affette da fenilchetonuria. Non devono assumere questo medicinale i pazienti con rari problemi ereditaridi intolleranza al fruttosio o malassorbimento di glucosio-galattosio. La compressa 500 mg contiene 2,967 mmol (corrispondenti a 68,45 mg)di sodio per compressa. La compressa 1.000 mg contiene 5,95 mmol (corrispondenti a 136,90 mg) di sodio per compressa. Informazioni per i diabetici: una compressa effervescente contiene 0,002 unita' di carboidrati ed e' percio' adatto ai diabetici.

I diuretici tiazidici riducono l'escrezione urinaria di calcio. A causa dell'aumentato rischio di ipercalcemia, il calcio sierico deve essere regolarmente monitorato durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici. I corticosteroidi sistemici riducono l'assorbimento di calcio.
Durante l'uso concomitante, puo' essere necessario incrementare la dose del farmaco. Preparati a base di tetracicline somministrate contemporaneamente a preparazioni di calcio, potrebbero non essere ben assorbite. Per questa ragione, le preparazioni contenenti tetracicline devonoessere somministrate almeno 2 ore prima o 4-6 ore dopo l'assunzione orale di calcio. L'ipercalcemia derivante dal trattamento con calcio, puo' aumentare la tossicita' dei glicosidi cardiaci. I pazienti devonoessere monitorati per quanto riguarda elettrocardiogramma (ECG) e livelli sierici di calcio. In caso di trattamento concomitante con bifosfonati o sodio fluoruro, tale preparato deve essere somministrato almeno3 ore prima dell'assunzione del prodotto, in quanto l'assorbimento gastrointestinale sia dei bifosfonati, sia del sodio fluoruro puo' essere ridotto. L'acido ossalico (presente negli spinaci e nel rabarbaro) el'acido fitico (presente nei cereali integrali) possono inibire l'assorbimento del calcio attraverso la formazione di composti insolubili con gli ioni calcio. I pazienti non devono assumere prodotti contenenticalcio entro 2 ore dall'ingestione di cibi ricchi di acido ossalico efitico.

Le reazioni avverse sono riportate di seguito, secondo la classificazione organico sistemica e la convenzione sulla frequenza. La frequenzae' definita come: non comune (>1/1.000, < 1/100), rara (>1/10.000, < 1/1.000) o molto rara (< 1/10.000), inclusi i casi isolati. >>Disturbidel sistema immunitario. Rari: ipersensibilita', quali rash, prurito,orticaria; Molto rari: sono stati segnalati casi isolati di reazioni allergiche sistemiche (reazioni anafilattiche, edema al viso, edema angioneurotico). >>Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non comuni: ipercalcemia, ipercalciuria. >>Disturbi gastrointestinali. Rari: flatulenza, costipazione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale.

L'apporto giornaliero adeguato (compreso cibo e integrazione) per donne con gravidanza normale e allattamento, e' di 1.000-1.300 mg di calcio. Durante la gravidanza, l'apporto giornaliero di calcio non deve eccedere i 1.500 mg. Quantita' significative di calcio sono secrete nel latte materno durante l'allattamento ma non causano effetti avversi alneonato. In caso di carenza di calcio, le compresse effervescenti possono essere utilizzate durante la gravidanza e l'allattamento.