LENOSPREAD CREMA 50G 1%
LENOSPREAD CREMA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
100 g di crema contengono il seguente principio attivo: Piroxicam 1 g.
100 g di crema contengono: essenza di menta: 0,005 g, essenza di pino: 0,01 g, palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole: 20 g,gliceridi saturi poliossietilenati 3 g, olio di vaselina: 3 g, butilidrossianisolo: 0,05 g, metile p-ossibenzoato: 0,1 g, propile p-ossibenzoato: 0,05 g, acqua q.b. a 100 g: 72,785 g.
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Ipersensibilita' individuale accertata verso il prodotto. Terzo trimestre di gravidanza. Allattamento.
Spalmare un'opportuna quantita' di crema sulla parte dolorante massaggiando lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione 2-3 o piu' volte al giorno.
Per il Lenospread crema non sono previste speciali precauzioni per laconservazione.
Vedere "Gravidanza e allattamento" - "Interazioni con altri farmaci ealtre forme d'interazione" Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conpiroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE). Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi diFDE correlata a piroxicam. Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam.
In base agli studi di biodisponibilita' e' estremamente improbabile che il Lenospread crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con LENOSPREAD crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.
Il piroxicam per uso topico e' ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate ad esso attribuibili. L'applicazione di prodotti per uso topico specie se protratta, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilita', si dovra' interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Frequenzanon nota: eruzione fissa da farmaci (vedere paragrafo 4.4) Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistemanazionale di segnalazione all'indirizzo: https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Come per gli altri FANS: Lenospread crema non va somministrato in stato di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento. Lenospread crema inibisce la sintesi e la liberazione delle prostaglandine mediante un effetto sulla prostaglandinbiosintetasi. Questo effetto, come per altri FANS, e' stato associato con aumento di frequenza di eventi distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmaco venne effettuata nell'ultimo periodo di gestazione. Gravidanza. L'inibizione della sintesi di prostaglandine puo' interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio diaborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l'uso di uninibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava dameno dell'1%, fino a circa l'1,5%. E' stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato diprovocare un aumento della perdita di pre e post-impianto e di mortalita' embione-fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, e' stato riportato in animali acui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possonoesporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chiusura prematuradel dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligo-idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che puo' occorrere anche a dosi molto basse; inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio.
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