REPUSOX NEBUL 10FL 40MG 3ML

REPUSOX 40 MG/3 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE

Mucolitico.

Repusox 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare. Principio attivo: sobrerolo 40 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il farmaco e' controindicato: nei bambini d'eta' inferiore ai 30 mesi; nei bambini con una storia di epilessiao convulsioni febbrili.

Repusox e' controindicato nei bambini fino a 30 mesi (vedere paragrafo4.3). La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni (v. sezione 4.4). 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: 1 contenitore monodoseper ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al di'.

Conservare in luogo asciutto. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d'eta'inferiore ai 30 mesi. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essereusati nei bambini d'eta' inferiore ai 30 mesi (vedere paragrafo 4.3).
Si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con graveinsufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia dibroncospasmo, nonche' nei pazienti debilitati. L'uso di sobrerolo provoca un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto,e' previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischiodi ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo dimuco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinalecon medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e' raccomandato. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Non prolungare il trattamento per piu' di 3 giorni peri rischi associati all'accumulo di derivati terpenici (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

Non usare il prodotto in concomitanza con altri prodotti (medicinali ocosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla viadi somministrazione (orale, rettale, cutanea o polmonare).

A causa della presenza di sobrerolo e in caso di non osservanza delledosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita' (prurito, eruzione cutanea, orticaria, edema, dispnea)*. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastrointestinali. Non nota: disturbi gastrici nausea. * Esperienza post-marketing. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza: i dati relativi all'uso di sobrerolo in donne in gravidanza non ci sono o sono in numero limitato. Repusox non e' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento: ci sono informazioni insufficientisull'escrezione di sobrerolo nel latte materno. Repusox non deve essere utilizzato durante l'allattamento.