Durolane 60 Mg Siringa Acido Ialuronico Grandi Articolazioni 3 Ml

DUROLANE SIR 60MG 3ML

Produttore
BIOVENTUS COOP U.A.
Caratteristiche Peculiari
DISPOSITIVO MEDICO - MARCATURA CE
Gruppo Merceologico
Articoli sanitari
Sottogruppo
Prodotti per infiltrazioni articolari
Prezzo: 220,00
Prezzo unitario: 220,0000 U: pz

COMPOSIZIONE
**Ogni ml contiene: Acido Ialuronico stabilizzato 20mg; Soluzione fisiologicadi Cloruro di Sodio pH 7 q.s.
INDICAZIONI

INFO DA CONFEZIONE
DUROLANE SJ. Hyaluronic Acid 1 sir. 60mg/3ml. pH 7.DUROLANE è un gel viscoelastico trasparente sterile fornito in una siringadi vetro da 3ml. Il prodotto è esclusivamente monouso.Il prodotto deve essere iniettato da un Medico competente o in conformitàalla legislazione locale. DUROLANE è composto da Acido Ialuronico prodottobiosinteticamente, purificato e stabilizzato. DUROLANE viene assimilato dalcorpo secondo lo stesso percorso metabolico dell'Acido Ialuronico endogeno.L'Acido Ialuronico del corpo costituisce una parte naturale del liquidosinoviale e agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilaginie legamenti sia come ammortizzatore. Le iniezioni di Acido Ialuroniconell'articolazione per ripristinare la viscosità e l'elasticità possonoridurre il dolore e migliorare la mobilità dell'articolazione.INDICAZIONI: Trattamento sintomatico dell'osteoartrite del ginocchio odell'anca da lieve a moderata. Inoltre, DUROLANE è stato approvato nella UEper il trattamento sintomatico associato a dolore dell'osteoartrite da lievea moderata di caviglia, spalla, gomito, polso, dita delle mani, dita deipiedi, articolazioni temporo-mandibolari e faccette.DUROLANE è inoltre indicato per il trattamento del dolore successivo a unintervento di artroscopia sia in presenza di osteoartrite sia a seguito diriparazione chirurgica generale entro 3 mesi dalla procedura.CONTROINDICAZIONI: Nessuna controindicazione accertata.INFORMAZIONI GENERALI SULLA SOMMINISTRAZIONE: Deve essere iniettato adottan-do una tecnica asettica. Deve essere iniettato esclusivamente nella cavitàarticolare. L'iniezione intra-articolare in certe articolazioni sinovialirichiede la guida mediante immagini per garantire un accurato posizionamentoe per evitare di danneggiare le strutture vitali adiacenti.Il sito di iniezione intra-articolare con o senza guida mediante immaginideve essere scelto in modo da evitare di danneggiare le strutture vitaliadiacenti. Prima dell'iniezione, trattare il sito di iniezione con Alcol oaltra soluzione antisettica.Rimuovere l'eventuale effusione dell'articolazione prima di iniettareDUROLANE. Per la rimozione dell'effusione e l'iniezione di DUROLANE deveessere utilizzato lo stesso ago. Utilizzare un ago di lunghezza appropriata,preferibilmente di misura compresa tra 18 e 22 G.L'uso di aghi più piccoli comporta un aumento della pressione necessariaper la somministrazione del prodotto.PRECAUZIONI:* DUROLANE deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con stasi venosao linfatica nella gamba.* DUROLANE non è stato testato nelle donne in gravidanza o in allattamento onei bambini.* È necessario utilizzare una singola siringa di DUROLANE per ciascunaarticolazione da trattare.* Come per qualsiasi intervento invasivo sull'articolazione, la proceduracomporta un lieve rischio di infezione.* DUROLANE non deve essere iniettato in pazienti con accertata sensibilitàai prodotti a base di Acido Ialuronico.* Si sconsiglia l'uso di anestetici locali in caso di allergia o sensibilitàdel paziente a tali prodotti.* Si sconsiglia di effettuare l'iniezione con controllo fluoroscopico e conl'uso di un mezzo di contrasto in caso di allergia o sensibilità delpaziente al mezzo di contrasto.* Negli studi clinici, non sono stati studiati gli effetti della ripetizionedelle iniezioni nel ginocchio a un intervallo tra la prima e la secondainiezione inferiore a 6 mesi.* Un aumento della pressione di iniezione potrebbe indicare un non correttoposizionamento extra-articolare dell'ago oppure un eccessivo riempimentodell'articolazione.* L'efficacia di DUROLANE successivamente alle procedure artroscopiche ascopo esclusivamente diagnostico o di esame non è stata stabilita.* DUROLANE deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con condrocalci-nosi preesistente in quanto l'iniezione potrebbe comportare un attaccoacuto di tale condizione.AVVERTENZE:- DUROLANE non deve essere iniettato qualora l'articolazione sinoviale siainfetta o fortemente infiammata.- DUROLANE non deve essere iniettato in presenza di dermopatia o infezioneattiva in corrispondenza o in prossimità del sito di iniezione.- DUROLANE non deve essere iniettato per via intravascolare o extra-artico-lare oppure nelle capsule o nei tessuti sinoviali.- Non risterilizzare DUROLANE onde evitare di danneggiare il prodotto.- Deve essere conservato nella sua confezione originale a una temperaturanon superiore a 3°C. Evitare il congelamento.- Una volta rimossa dalla confezione, utilizzare immediatamente.Prodotto con scadenza.Ulteriori informazioni sono riportate all'interno del foglio illustrativo.Confezione: 1 siringa di vetro da 3ml con raccordo Luer-lok.
Data ultimo aggiornamento
02/11/2022