Orthovisc Mini Siringa 15Mg/Ml Fiala Preriempita 1 Ml 1 Pezzo

ORTHOVISC MINI SIR 1ML 1PZ

Produttore
VR MEDICAL SRL
Caratteristiche Peculiari
DISPOSITIVO MEDICO - MARCATURA CE
Gruppo Merceologico
Articoli sanitari
Sottogruppo
Prodotti per infiltrazioni articolari
Prezzo: 59,40
Prezzo unitario: 59,4000 U: pz

COMPOSIZIONE
1ml contiene Ialuronato di Sodio 15mg dissoltiin una soluzione fisiologica.La viscosità cinematica della soluzione è regolata su 20.000 - 70.000centistoke e l'osmolarità è di circa 340 milliosmoli.
INDICAZIONI

INFO DA CONFEZIONE
ORTHOVISC mini. STERILE- MON0USO.Ialuronato di Sodio di origine fermentata per iniezione intrarticolare.Soluzione sterile, apirogena. Non per iniezione endovenosa.INDICAZIONI: Orthovisc mini è indicato come supplemento viscoelastico o so-stituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane.Adatto al trattamento dei sintomi di disfunzione delle articolazionisinoviali umane come l'osteoartrite.Le azioni di Orthovisc mini sono la lubrificazione e il sostegno meccanico.Lo Ialuronato di Sodio funge da lubrificante del tessuto e si ritiene cheabbia un ruolo importante nel modulare l'interazione fra tessuti adiacenti,inoltre, può agire da sostegno viscoelastico mantenendo la separazione fratessuti. Vari preparati a base di Ialuronato di Sodio possono avere pesimolecolari diversi, ma si ritiene che abbiano sempre la stessa strutturachimica. Lo Ialuronato di Sodio in Orthovisc mini ha un peso molecolare su-periore a un milione di Dalton. E' stato dimostrato che i preparati a basedi Ialuronato di Sodio sono biocompatibili, non antigenici e non interferi-scono con i normali processi di rimarginazione delle ferite.ISTRUZION PER L'USO: La quantità richiesta di Orthovisc mini viene infusalentamente nello spazio articolare selezionato attraverso un ago ipodermicoa fulcro non rigido conforme alle norme ISO/ANSI di diametro idoneo.I diametri più usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21.La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dalMedico.Il volume varia a seconda della grandezza dello spazio articolare, ma nondeve superare i 2ml per il ginocchio e altre grandi articolazioni, o 1ml perpiccole articolazioni. Spetta al Medico determinare il volume appropriato edassicurarsi che l'articolazione non sia riempita eccessivamente.Il regime terapeutico raccomandato è 3 iniezioni a intervalli di unasettimana l'una dall'altra per un ciclo di trattamento, con un ciclo ditrattamento massimo per un'articolazione individuale in un periodo di 6 me-si.Rimuovere un'eventuale effusione dell'articolazione prima di iniettareOrthovisc mini.Non riempire eccessivamente lo spazio articolare.CONTROINDICAZIONI: Le seguenti condizioni preesistenti possono costituirecontroindicazioni relative o assolute per l'uso di Orthovisc mini:- nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti in Orthoviscmini;- infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previ-sto;- nota infezione dell'articolazione indice;- note anomalie sistemiche del sanguinamento.Orthovisc mini può contenere tracce di proteine batteriche gram-positive edè controindicato in pazienti con un'anamnesi di simili allergie.PRECAUZIONI: Si raccomanda di adottare le normali precauzioni perl'iniezione di sostanze nelle articolazioni.Solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezioneaccettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolaridovrebbe iniettare Ialuronato di Sodio per questa applicazione.Non usare una quantità eccessiva di Ialuronato di Sodio e tenere sottostretta sorveglianza il paziente.Non riempire eccessivamente lo spazio.Se il dolore aumenta durante l'iniezione, interrompere l'iniezione eritirare l'ago.In caso di conseguenze anomale della somministrazione di Orthovisc mini, ipazienti dovrebbero contattare immediatamente il Medico.REAZIONI INDESIDERATE: L'Acido Ialuronico è un componente naturale deitessuti del corpo. E' stato dimostrato che Orthovisc mini non causa infiam-mazioni. Dato che le molecole di Ialuronato di Sodio non causano infiamma-zioni, si ritiene che un'eventuale risposta flogistica sia causata dall'i-niezione stessa. Dopo l'iniezione intrarticolare di preparati a base di Ia-luronato di Sodio, sono stati occasionalmente osservati episodi da leggeri amoderati di gonfiore e disagio temporanei. Il rapporto fra questi episodi eOrthovisc mini non è stato stabilito. I rischi legati alla procedura dell'i-niezione di sostanze nelle articolazioni in genere sono minimi, principal-mente infezioni e sanguinamento.AVVERTENZE: La vendita e l'uso di questo dispositivo sono limitati a un Me-dico o sotto la supervisione di un Medico.Conservare a 2°C-25°C e lasciare che raggiunga la temperatura ambiente circa20-45 minuti prima dell'uso.Evitare il congelamento.Non risterilizzare.Contiene foglio illustrativo.CONFEZIONE: Siringa di vetro monouso da 1,0ml.
Data ultimo aggiornamento
02/05/2018