ANANASE 20CPR RIV 40MG

ANANASE 40 MG COMPRESSE RIVESTITE

Agenti ematologici - Enzimi.

Ogni compressa rivestita di Ananase contiene Bromelina 40 mg pari a 40U.P.F.U. ECCIPIENTI: lattosio, saccarosio, sodio, sodio benzoato. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Calcio fosfato bibasico anidro, lattosio monoidrato, calcio fosfato bibasico biidrato, macrogol 4000, amido di mais, silice colloidale, talco, magnesio stearato, acido stearico, Eudragit L30 D-55, trietilcitrato, simeticone, gelatina, saccarosio, cere in polvere, Opalux AS-23014(saccarosio, giallo di chinolina, biossido di titanio, giallo arancioS, polivinilpirrolidone, benzoato di sodio).

Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Il medicinale e' controindicato nei malati con emofilia e con diatesi emorragiche come nel caso di epatopatiee nefropatie gravi; ulcera peptica.

Adulti: la posologia ottimale di attacco e' di 1 compressa rivestita,quattro volte al di'. 1 compressa rivestita 2-3 volte al di' come terapia di mantenimento. Le compresse rivestite devono essere deglutite intere, possibilmente a stomaco vuoto. Bambini: l'esperienza sull'uso diAnanase nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisitidati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e'da riservare a soggetti adulti (vedere paragrafo 4.4)

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in casodi effettiva necessita' e sotto diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6). L'esperienza sull'uso di Ananase nei bambini e' limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l'uso del medicinale e' da riservare a soggetti adulti. Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica. La bromelina va utilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatopatia o insufficienza renale. L'eventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilita' di vario tipo e sede suggerisce l'interruzione del trattamentoe l'istituzione di una terapia idonea. Eccipienti: i pazienti affettida rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, nondevono assumere questo medicinale. I pazienti affetti da rari problemiereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Questomedicinale contiene 0,00484 mg di Sodio benzoato equivalente a 0,00001244 mg/mg.

L'associazione di Ananase agli anticoagulanti ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia.

Sono stati segnalati casi di nausea, vomito, diarrea e, raramente, casi di menorragia e metrorragia. Occasionalmente possono verificarsi situazioni allergiche cutanee, eritema, prurito e in rari casi attacchi d'asma. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea, vomito, diarrea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Rari: attacco asmatico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rari: reazione cutanea allergica, eritema, prurito. Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella. Rari: menorragia, metrorragia. *la cui frequenza non puo' essere valutata dai dati disponibili. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospetteche si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante,in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalarequalsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Per la bromelina non sono disponibili dati clinici relative a gravidanze esposte. Gli studi su animali (ratti e conigli) non hanno evidenziato effetti embriotossici o teratogeni. Pertanto, Ananase va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento solo in caso di effettiva necessita' e sotto diretto controllo medico.