FLUIFORT 12BUST OS POLV 1,35G

FLUIFORT 1,35 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.

Ogni bustina contiene: principio attivo: carbocisteina sale di lisinamonoidrato pari a 1,35 g di carbocisteina sale di lisina. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, aspartame. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Saccarosio, aspartame, silice colloidale, aroma mentolo, aroma eucalipto, aroma miele, caramello, curcumina.

Mucolitico e fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorioacute e croniche.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ulcera gastroduodenale; gravidanza e allattamento.

Posologia: adulti e adolescenti sopra i 15 anni: una bustina 2-3 volteal giorno o secondo prescrizione medica. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e dell'elevata tollerabilita', la posologia raccomandata puo' essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Modo di somministrazione: solo per uso orale. Sciogliere il contenuto della busta secondo le istruzioni indicate nelparagrafo 6.6. Il farmaco puo' essere assunto a stomaco pieno o vuoto.
Durata della terapia: carbocisteina sale di lisina monoidrato puo' essere impiegata anche per periodi prolungati. Tuttavia, se dopo 2 settimane di trattamento i sintomi non si risolvono, si consiglia di consultare un medico.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Pazienti con grave insufficienza respiratoria, asmatici e pazienti debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienticon grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezionebronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e' raccomandato. Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentareil rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento concarbocisteina. Non sono noti fenomeni di tolleranza o dipendenza. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Fluifort 1,35 g polvere per soluzione orale contiene 2,027 g di saccarosio per dose. Questo deve essere preso in considerazione nei pazienti con diabete mellito. Fluifort 1,35 g polvere per soluzione orale contiene una fonte di fenilalanina che puo' essere dannosa per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Fluifort 1,35 g polvere per soluzione orale non contiene glutine; pertanto il medicinale puo' essere somministrato ai pazienti affetti da celiachia.

In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i farmaci impiegati piu' comunemente nel trattamento delle affezionidelle vie aeree superiori e inferiori ne' con alimenti e con test dilaboratorio.

Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione persistemi e organi secondo MedDRA e sulla base della frequenza stimatadall'esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1/10); non comune: (da >=1/1.000 a <1/100); raro (da >=1/10.000 a <1/1000); molto raro (<1/10.
000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base datidisponibili). Patologie della cute, del tessuto sottocutaneo. Non nota: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite, sindrome di stevens-johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica. Patologie gastrointestinali. Non nota: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea,sanguinamento gastrointestinale. Patologie del sistema nervoso. Non nota: vertigine. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Nonnota: dispnea. Patologie vascolari. Non nota: rossore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avversesospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto disegnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno enon abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva neglianimali, Fluifort non deve essere somministrato in gravidanza (si vedail paragrafo 4.3). Poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento e' controindicato (si veda il paragrafo 4.3).