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Miotens Contratture E Dol Sch
| Codice univoco assegnato dal Ministero della Salute: | 13127 |
| Data inizio attività: | 29-06-2016 |
| Documento di autorizzazione: | scarica il documento |
MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 0.25% SCHIUMA CUTANEA
Preparati per uso topico per dolori articolari e muscolari.
100 ml, come soluzione, contengono. Principio attivo: tiocolchicoside0.25 g. Eccipienti: glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Polisorbato 80, glicole propilenico, alcool etilico, glicole propilenico dipelargonato, alcool benzilico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, lavanda Nerolene, acqua depurata. Propellente: miscela di propano-butano (propano/n- butano/iso-butano).
Lombo-sciatalgie (mal di schiena), nevralgie cervico-brachiali (doloree contrattura a carico di collo, spalla e arti superiori), torcicolliostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e postoperatorie.
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Gravidanza e allattamento (cfr. 4.6).
Applicare un quantitativo di schiuma in base alle dimensioni dell'areache deve essere trattata 2-3 volte al giorno. Il trattamento puo' essere associato alle terapie fisico-riabilitative. Modo di somministrazione: agitare prima dell'uso e premere il dispenser tenendo capovolto il contenitore.
MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE 0.25% schiuma cutanea: conservare al riparo dal calore. Contiene propellente infiammabile. Non esporre a temperature superiori a 50 gradi C.
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetticollaterali. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topicopuo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Se si verificassero, e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. MIOTENS CONTRATTURE E DOLORE contiene glicole propilenico: puo'causare irritazione cutanea.
Nessuna nota.
Sono riportati casi di rash ed eritemi cutanei. Si veda, inoltre, il paragrafo 4.4.
Benche' negli studi animali non sia stato osservato un effetto teratogeno se non quando tiocolchicoside e' stato somministrato a dosi moltosuperiori a quelle raccomandate nella terapia umana (piu' di 10 voltela dose terapeutica) a scopo precauzionale l'impiego del prodotto e' controindicato in corso di gravidanza. Poiche' il farmaco passa nel latte materno, ne e' sconsigliato l'impiego durante l'allattamento.
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